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流感裂解疫苗的制造

2017-02-26 11:38:04  来源:360常识网   热度:
导语:现在只要一接触疾病的治疗、病理、病因等我就会有一种顿时心一紧的感觉。还好每次进一步了解之后,都会发现这其实有些疾病是可以治愈的。有

现在只要一接触疾病的治疗、病理、病因等我就会有一种顿时心一紧的感觉。还好每次进一步了解之后,都会发现这其实有些疾病是可以治愈的。有专家提醒,要及时防治,否则会有恶化的可能。我觉得还是有必要跟大家介绍一下这种疾病的发病机制和预防方法的:

2.1生产用鸡胚

毒种传代和制备用鸡胚应来源于SPF鸡群。疫苗生产用鸡胚应来源于封闭式房舍内饲养的健康鸡群,并选用9~11日龄无畸形、血管清晰、活动的鸡胚。

2.2 毒种

2.2.1 名称和来源

生产用毒种为WHO推荐的甲型和乙型流行性感冒病毒株,经检定证明为WHO当年推荐的病毒株或相似株。

2.2.2种子批的建立

应符合 “生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础,传代建立主种子批和工作种子批,至成品疫苗病毒总传代不得超过5代。

2.2.3种子批检定

主种子批应做以下全面检定,工作种子批应至少进行2.2.3.1-2.2.3.5项检定。

2.2.3.1 鉴别试验

血凝素型别鉴定:应用相应(亚)型流感病毒特异性免疫血清进行血凝抑制试验,结果应证明其抗原性与推荐的病毒株相一致。

2.2.3.2 病毒滴度

应用鸡胚半数感染剂量法(EID50)检查,病毒滴度应不低于6.5LgEID50/ml。

2.2.3.3 血凝滴度

采用血凝法检测,血凝滴度应不低于1:160。

2.2.3.4无菌检查

依法检查(附录XII A),应符合规定。

2.2.3.5支原体检查

依法检查(附录XII B),应符合规定。

2.2.3.6 外源性禽白血病病毒检测

用相应(亚)型的流感病毒特异性性免疫血清中和病毒后,接种SPF鸡胚细胞,经培养,用酶联免疫法检测培养物,结果应为阴性。

2.2.3.7 外源性禽腺病毒检测

用相应(亚)型的流感病毒特异性性免疫血清中和病毒后,接种SPF鸡胚肝细胞,经培养,分别用适宜的血清学方法检测其培养物中的I型和III型禽腺病毒,结果均应阴性。

虽然有些疾病我们闻所未闻、见所未见,但是我们拥有一颗肯学习的心就够了。或许人有的时候,并不是惧怕疾病的。只是大部分时候,摆在我们眼前的都是未知的事物。因为是未知的,所以我们的心是恐惧的。所以,敞开心扉接受未知的世界吧。

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