孟加拉碧康制药有限公司（以下简称碧康制药）生产的Ibrutix是伊布替尼在世界上的第一种仿制药，也是迄今为止唯一一种经政府监管机构批准合法生产的仿制药，最近已经销往世界各地。由于不支付巨额专利费，Ibrutix的价格非常贴近百姓，与即将在中国上市的亿科相比，价格不到四分之一。

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这个价格对许多普通家庭患者来说无疑是个好消息。根据世贸组织TRIPS第70.8条和第70.9条的规定，世贸组织是欠发达国家的成员，不能履行上述两项规定的义务。因此，孟加拉作为一个欠发达国家，免除了对发达国家医疗产品和临床数据的专利保护，大型制药公司可以在孟加拉政府的严格监督下生产和模仿任何世界新药。

与传统的治疗方法相比，伊布替尼具有副作用少、活性强等良好优点。伊布替尼需要继续服用，直到无法忍受或疾病进展。伊布替尼通过肝脏中的酶-细胞色素P450A代谢。葡萄柚和塞尔维亚橙含有细胞色素4503A的抑制剂，会增加伊布替尼的血液浓度，从而增加药物毒性，避免食用。伊布替尼是世界上第一种BTK布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，可与BTK活性中心半胱氨酸残基结合，抑制B细胞活性，对B细胞淋巴瘤有显著疗效，特别是对许多难以控制和复发的晚期淋巴瘤患者。

2017年8月24日，伊布替尼正式获得中国食品药品监督管理局（CFDA）的批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤患者。伊布替尼（伊克）曾四次被FDA授予突破性药物，并获得国际奖项盖伦奖。到目前为止，世界85个国家已经批准了7.5万多名患者，未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新时代。淋巴瘤是一种癌症，患者数量和发病率不断上升。目前，许多淋巴瘤患者服用伊布替尼治疗。然而，由于淋巴癌的价格和成本太高，许多不富裕的家庭需要更糟，许多人放弃了治疗。

依鲁替尼（伊布替尼）被纳入医疗保险后，降价为17010元一盒，但对于普通患者来说，昂贵的价格仍然是最令人担忧的事情。然而，孟加拉依鲁替尼（伊布替尼）版本已经出现，患者也可以感到快乐。孟加拉版依鲁替尼（伊布替尼）在活性成分、给药方式、剂型剂量、使用条件和生物等效性方面与依鲁替尼（伊布替尼）原药完全一致，临床上可相互替代。依鲁替尼（伊布替尼）在中国上市之初非常昂贵，一盒依鲁替尼（伊布替尼）的价格接近5万元。

伊布替尼(依鲁替尼)严重副作用出血:监测有出血症状的患者；感染:跟踪监测有发热和感染症状的患者，及时治疗；全血细胞减少症:由骨髓造血衰竭引起的全血减少综合征。用药后每月检查患者全血细胞计数；肾毒性:半数患者用药后肌酐水平增加到正常上限的1.5倍。用药后定期监测患者肾功能，保持水化。

CLL是一种异质性高、发育缓慢的惰性肿瘤，主要发生在中老年人身上。它是西方最常见的白血病类型。中国的发病率也在逐年上升，这可能与社会人口老龄化和环境污染的加剧有关。2013年11月，FDA批准依鲁替尼（伊布替尼）治疗套细胞淋巴瘤（MCL），2014年2月批准CLL治疗，2016年5月扩大了依鲁替尼（伊布替尼）的标签，包括CLL的整体生存数据和小淋巴瘤（SLL）患者的新适应症。本文由印康易购整理提供

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