吉泰瑞也就是马来酸阿法替尼片,研发代号是2992,吉泰瑞不可逆的作用于非小细胞肺癌患者,阿法替尼吉泰瑞(2992)几乎可以针对EGFR所有的突变,不仅是EGFR敏感突变(19号外显因子缺失和21号L858R突变),EGFR18号外显子点突变(G719S、G719A、G719C)、EGFR20号外显子点突变(S768I)、EGFR21号外显子点突变(L861Q)、以及HER2阳性,这次获批意义特别,主要是因为什么呢?
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与其它EGFR突变相比,L861Q、G719X或S768I这些非耐药性罕见突变的预后较差,且治疗方案有限,一直找不到合适的靶向药,而阿法替尼的上市给给予了这部分患者生存的希望,在以往的临床试验中,吉泰瑞表达出了较高的活性。在2018年,阿法替尼扩大使用范围,一线治疗EGFR罕见突变,这次获批主要基于一项包含32名患者的2期临床试验LUX-Lung 2(LL2)和3期临床试验LUX-Lung 3(LL3)和LUX-Lung 6(LL6)的结果。

其中,21例患者具有单一突变,其余为两个突变。具有单一S7681突变的1名患者缓解持续时间为37.3个月;8名具有G719X突变患者中有6名(75%)的缓解持续时间长达25.2个月;12名具有L861Q突变患者中有7名(58%)出现缓解,缓解持续时间为2.8-20.6个月。常见的共同突变是在S768I和G719X中,5名患者中的4名出现缓解(80%)。2名具有S768I和L858R突变患者中的1名出现缓解,缓解持续时间为34.5个月以上,3名具有G719X和L861Q突变患者中的2名出现缓解。总体而言,阿法替尼组患者的客观缓解率(ORR)为66%。在出现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥一年,33%的患者的缓解持续时间≥一年半。
吉泰瑞除了可以获批治疗罕见突变之外,还是唯一得到批准用于肺鳞癌的靶向药物,由于应用十分广泛,阿法替尼的需求量的非常之大的,尤其是印度孟加拉版吉泰瑞,作为仿制版本中的佼佼者,自然有众多病人关注印度孟加拉吉泰瑞价格多少钱一盒以及印度孟加拉吉泰瑞哪里买的问题。
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