随着我国统一标准工作和省际联采加速推进，政策红利不断释放，中药配方颗粒市场扩容在即，中药市场上即将搅动起新的风云。

中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺，加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药。相较传统饮片，中药配方颗粒保证了原中药饮片的全部特征，能够满足医师随症加减、辨证论治的需要，药效高、药性强，同时又具有携带保存方便、直接冲服、不需要煎煮、服用量少、成份完全、作用迅速、安全卫生、疗效确切、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

与中成药产品相比，中药配方颗粒在出口环节可以绕过一些针对药品的贸易壁垒，在一些国家不需要完成药品的注册评审就能被视为药品原料进入海外市场。换而言之，中药配方颗粒是中药国际化的捷径。随着国内中药配方颗粒质量标准完善，我国中药配方颗粒有望参与国际市场竞争。

即是风口，自然会吸引药企扎堆抢滩。但能够做大规模高质控的仅在少数。中药配方颗粒企业要想实现盈利，从药材采购、工艺技术到生产、质量管控等环节，需要一体化规模优势。一方面龙头企业在渠道、品种、市场准入等方面优势明显，护城河仍在，另一方面由于质量管理更加规范化，相当一部分质量不达标的新进入者将被拒之门外，龙头企业将不断巩固先发优势。

以红日药业为例，作为最早一批生产中药配方颗粒的试点企业，基本涵盖了中医临床使用频率最高的所有品种，在产品种类、生产工艺、质量控制等方面基本形成了壁垒优势。公司旗下“红日康仁堂”多来年致力于中药配方颗粒的研发与生产，其成立之初便倡导“全成分”的中药配方颗粒理念，最大限度保持了中药饮片的性味与功效。

为了保证产品质量，在全程质控方面，红日康仁堂“全成分”中药配方颗粒将红外指纹图谱关键技术与薄层、液相、质谱、气相等分析手段，应用于产品的研究和质控当中，实现整个过程的客观数字化标准控制。

据了解，红外指纹图谱技术最大的特点是反映中药材所含物质中分子结构上的特点，特别是化学键及官能团的信息，还具有制样及检测快速、准确度高、重复性好等优势。该技术可同时应用于监测药物批次间的稳定性与质量。比如四君子汤，红日药业以传统汤药为标准，进行‘全成分’工艺设计，红外指纹图谱比对显示，配方颗粒的单煎和共煎的相似度达到98%以上，表明红日药业的全成分配方颗粒产品与汤剂的成分基本保持一致。

随着国家药监局、国家中医药局、国家卫健委、国家医保局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的共同发布，行业规范化逐渐步入正轨，高标准下行业门槛大大提升。而随着中药配方颗粒市场扩容与高标准壁垒的建立，像红日药业等头部中药配方颗粒公司有望持续受益。

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