在奥希替尼和SoC组中,OS中值为38.6个月(95%CI34.5-41.8个月)和31.8个月(95%Ci26.6-36.0个月),HR=0.799(95%CI0.641-0.997),使死亡率下降20.1%。P=0.0462<0.0496,其差异具有显著统计学意义。此时,奥希替尼成为了OS受益的第一个EGFR-TKI。
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结果:321例死亡时间,平均随访时间35.8个月,SoC患者平均随访时间为35.8个月,死亡时间为321例。FLAURA研究采用序贯多重检测策略,选择PFS→OS→CNSPFS,因为主研究终点PFS存在显著的统计差异,α值可以继承,基于上述两点,FLAURA可用于随后的正式OS分析。ESMO,FLAURA研究的最终OS分析结果发布。

作为一种针对肺癌的靶向药物,奥希替尼介绍了奥希替尼的作用,接下来我们来看一看奥希替尼的具体价格。刚上市时,奥希替尼一盒的价格就已达51000元左右,这对患者来说可谓是天价。但幸好,目前的奥希替尼也在2021年纳入了医保,2021年纳入医保后将是15000元,报销后为5300元。
《美国NCCN指南》推荐泰瑞沙为治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者的最佳选择,在ESMO指南中,欧洲指南推荐泰瑞沙作为唯一的治疗EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者MCBS的方案,日本肺癌诊断指南推荐泰瑞沙作为唯一用于治疗EGFR敏感突变阳性的晚期NSCLC患者的强有力建议,亦为中国CSCO指南建议一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCO患者的第一线治疗方案(IA类证据)。
作为第一个有OS受益的EGFR-TKI,结束了EGFR-TKIs仅有PFS无OS的尴尬历史,我们还将对ESMO即将发布的FLAURA研究报告中的OS数据进行分析。据报道,奥希替尼也正在积极为2020年医保谈判做准备,2021年奥希替尼的价格可能会有所变化,以下是易全康国际医疗公司现有数据分析所有版本及价格。
原始阿斯利康奥希替尼,2018年纳入医保,用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗的T790M阳性突变的非小细胞肺癌患者。奥希替尼医保的支付标准是每片510元,一盒规格是30片,80mg的市场价格是15300元左右。对符合报销条件的病人,个人支付费用在4590~6000元左右。
在安全性方面,奥希替尼和以前的报道相似。检测结果表明,奥希替尼和SoC的中位药物暴露时间分别为20.7个月和11.5个月,平均暴露时间约为SoC的一倍,但3级或更高的不良反应发生率更低,这两个指标分别是34%和45%,更突出了奥希替尼良好的安全性。
对患者而言,印度奥希替尼不会有购买限制,而印度的奥希替尼价格也会更低,一箱的价格大约在900元左右,这个价格对病人来说,还是在可以承受的范围内,而印度奥希替尼的疗效也很好,能达到98%的原研药。
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