艾伯维(Abbvie)旗下重磅药物维奈托克(venetoclax)在中国美国食品药品监督管理局药品评估中心(CDE)申请上市,3项上市申请获得CDE受理(受理号:JXHS2万2/3/4)。2021年,维奈托克(venetoclax)在中国正式获批上市。
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维奈托克已被美国FDA批准用于治疗染色体17p缺失性慢性淋巴细胞白血病,这是美国FDA批准的第一种B细胞淋巴瘤因子-2(B-celllymphoma2、BCL-2)小分子抑制剂。
国际多中心代号CLL14,开放标签三期研究,共432例患者,1:1随机分组。
研究小组使用维奈托克(venetoclax)和奥比妥珠单抗来固定12个周期的治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥和奥比妥珠单抗12个月,比以前的研究持续时间更长。

开放标签实验表明,与GCLB治疗患者相比,接受维奈托克(venetoclax)+G治疗的患者PFS在统计意义上有了显著的改善。中位随访28个月后,两组均未达到中位PFS。VEN+G组整体反应率为85%,GCLB组为71%,P=0.007。该试验还证明了骨髓和外周血液中微小残留疾病的阴性率(每104个白细胞少于一个CLL细胞)的统计显著改善。
目前,维奈克拉上市。目前,维奈克拉已在中国上市。患者可以在国内药店购买维奈克拉。100毫克*14片/盒25元。这对普通家庭来说真的负担不起。然而,还有一种模仿维奈克拉的版本。孟加拉维奈克拉更为常见。维奈托克100毫克*60片/盒的价格约为3000元,效果与原厂相同。
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