必利劲是印度印度桑瑞制药公司研制的一种用来治疗男性早泄（PE）的一种药物（注意是药物，而不是保健品）。

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但近年来，印度仿制药在美国市场上遭遇风云突变。最直接的原因，是FDA加快了对仿制药的审批，印度仿制药企有了更多竞争对手。

那么，在其他国家得“低头做人”的仿制药，为何能在印度“开挂”？这里要讲一个自上而下的“高价药反制系统”。印度一直坚持实行“药物强制许可制度”，也就是说，印度制药企业可以在印度政府授权、许可的情况下，仿制西方国家的昂贵药品。在莫迪政府之前，印度就曾推出“Jan Aushadhi政府计划”，鼓励药店销售常用的救命药。2014年莫迪政府上台后，继续推广这一计划，允许3000家药店出售“仿制药品”。

在1970年通过法律手段打破了外资药企的专利垄断，将药物专利分为产品专利和方法专利，意味着印度本土药企可以通过“逆工程”的方式对外资药企产品进行仿制，而且大幅缩短了药物专利的保护时间，这边原研药刚获批上市，那边印度马上就开始仿制，完全不管是不是专利药品，专利期要等多少年这些问题。

在避开了专利大棒的同时，印度还通过了药品价格管制法案，其主要目的是为大批量应用的原料药及制剂指定价格的上限，这就保证了消费者能够以较低的价格获得药品，限制药企的高利润。但这些在印度入世之后都受到国际法的限制。不过印度发展中国家的身份为预留了十年的缓冲期。

不仅如此，印度还充分发挥自身发展中国家的“优势”，以国民收入低为理由，对药物执行“强制专利许可”。不过即便这样，印度仿制药都管理多数都是按照严格的药品审核流程来进行，多数按照美国FDA的规则，所以即使是仿制药，药效也不输于原研药。

所以美国也成了印度仿制药的重要出口国，其市场上的仿制药近一半来自印度。甚至连世卫组织这种国际机构也有大量的印度仿制药。由于仿制药价格低廉，一些发达国家的患者也选择到印度就医或治疗，印度由此被称为“世界药房”。

但这显然不是谁都能学的。因为其极大的损害了原研药厂家的利益，每年印度仿制药企业遭到的诉讼可以说是不计其数。其实与印度情况类似，咱们同样是仿制药大国，批准上市的十几万多种药品中，95%都是仿制药。

巨大的价格差异和快速的仿制速度让印度不仅成为中国最大的仿制药来源地之一，也成为全球著名的“仿制药房”。

尽管已经成为仿制药大国，但并不意味着在印度购买的仿制药就一定没有问题。据了解，有患者称，通过网上代购回来的药品有时也会出现不靠谱的情况，“遇到药盒印刷模糊、药品颜色不一致的情况一定是遇上了假药。”“还有一种情况最难提防，就是代购往往会推荐给你另外一个牌子的同类药品，说是另一个厂家新仿制的，价格更便宜药效更好”，由于仿制药产业在印度十分发达，除了Mylan、Natco等大药厂生产仿制药，也会出现一些小型仿制药生产企业，以更低的价格抢占市场。虽然都是统一的成分，但是有效比例的不一致也会影响疗效，多数患者没有办法也没有条件对买回来的药品进行成分检测，到底有没有效只能靠患者之间口碑相传。

一些小药厂生产的药品并没有经过严格的审核，这种情况药品到患者手里就有风险了，但是大多数人是不知道这种区别的，所以选择正规的渠道来获取正规药厂的药，亲自到印度问诊拿药是最靠谱的，或是上印度全球药房的线上商城也可以，线上下/单，印度的药房直邮到家更方便，如今线上商城购物已经基本是人人都会的新型消费模式，自助便捷，正规药房质量也有保障，大大地方便了国人用药的需求，如果是要选择代 购，则需要相当谨慎。

印度制药工业的迅速崛起给我们的启示

1、推行仿制药一致性评价

印度仿制药" 仿中有创 " 的 " 敲门砖 " 战略给我们很多启示。我国仿制药生产一直 " 仿其形而忽其神 "，即虽然掌握原研药的化学成分、原料药、辅料等信息，但是对于原研药通过长时间积累起来的特殊工艺、质量控制流程，以及化合物晶型等关键技术节点重视程度不够。随着新版 GMP 对国内制药行业的调整，药企的生产水平将有整体提高，而仿制药质量一致性评价促使制药行业整体 " 洗牌 "，全面净化药品市场，国产仿制药的竞争力越来越强，对原研药将是致命的打击。

2、应重视药品国际化进程

药企应调整产业结构，充分利用中医药的优势，积极参与国际合作。像近几年印度很多药企都与国内药企进行合资建厂，这也是我们学习经验的好机会，这样一来，国内仿制药也能上一个新的台阶！

3、应加大研发力度

我国制药企业缺乏研发资金，资药物研发生态链尚处于起步阶段，很多环节脱节，在研发、产业化等环节方面亟待完善。政府应加强引导，既要提供资金帮助，也要在政策上给予支持，如增加临床试验基地的数量、增加新药审评绿色通道、保护市场独占权、顺利对接医保且不降价等。

4、创新是我们永恒的主题

我们必须培育具有核心竞争力的企业，而核心竞争力来自有自主知识产权的产品和技术。在短期内，我们无法在新药研发上赶上西方发达国家，但在非专利药物、中药这些领域，我们具有比较优势。印度制药业的崛起为我们敲响了警钟，我国的处境可谓是前有堵截后有追兵，在夹缝中求生存、求发展。我国短期内的现实选择是把产品做精、做大。所谓 " 做精 " 就是要不断优化生产工艺，把成本降得最低，把质量尽可能提高 ; 所谓 " 做大 " 就是能达到最优经济规模，获得规模经济效益。总之，中国企业有信心有能力在世界制药强国中获得一席之地。

由于印度必利劲涉及到仿制葯,为了和平发展及保护葯品专利知识产权,截至目前为止我国还不允许印度仿制葯进入上市开展售卖,这也就导致在线下正规葯店无法购买到印度版必利劲,目前要想买到印度必利劲无非就是找一位比较靠谱又比较专业化代购商家进行购买即可,其次就是身边朋友在印度当地请求帮忙购买直邮回国内,直邮一般情况下需要7~13天才能收到货物。

一、首先了解一下必利劲的服用方法:

1、切记服用时一定是空腹。可以饭前或者饭后2小时左右服用。（因为空腹服用一般利于吸收起效）

2、在做之前2小时左右服用，因为一般服用后2到3小时效果最佳。（所以有些朋友如果提前2小时服用效果不理想，可以调整到3小时试试）

3、服用后在多喝点水，大概一瓶矿泉水的量。温热水最好。（很多人是一口闷一瓶矿泉水。哈哈，不是这样的，可以慢慢喝）

二、服用必利劲的一些心得经验：

1、印度必利劲一粒是60毫克。一般首次建议半粒就行了，如果首次用半粒效果不明显，下次可以直接用一粒。一般起效是1-3次起效，有的人第一次吃就有效果，有的人得多用几次效果越来越好。

2、每个人服用必利劲效果也不同，比如都是早泻1分钟的人，A吃了可能变8分钟，B吃了可能变15分钟。每个人都有差异，跟个人的吸收体质有关系的。所以很多没用过的朋友问我，用了能延长多久，这个说不好的。

3、可以长期规律服用，按需服用，有些人服用一段时间，停后甚至会有改善，不用吃时间也会变长。

三、必利劲副作用说明一般必利劲的副作用主要表现在2方面。一个是头晕，头晕的话建议平躺一会。二就是恶心，干呕，出现这样的情况，建议下次服用直接用红糖水或者蜂蜜水直接送服，这样能预防缓解这个症状。副作用不固定，不是说一定就有，有的会出现，有的人感觉不到副作用。有的人出现副作用，多用几次后也会逐步减轻消失。比如说我，用必利劲就没有副作用，可能命好吧，哈哈哈对了，有个朋友跟我讲，说服用后暂时先不要抽烟，抽太多会影响效果。还有朋友经常问，印度必利劲跟德国的必利劲有什么区别，其实的成份都是一样的，厂家不一样呀，效果总的来说其实差不多。

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