被称为“世界级冠状动脉灾难”的冠心病一直是最常见、致死率最高的心脏疾病。疫情之前，发达国家中冠心病的死亡人数约占全部死亡人数的三分之一。伴随着现代社会发展一起到来的，还有冠心病患病率的飙升。我国目前的冠心病患者也已经达到数千万，并且在年龄分布上呈现年轻化趋势。面对如此严峻的现状，为解决传统的冠脉CT影像及CT血管造影检查在准确率和检查成本方面存在的问题，科亚医疗自主研发了我国首款获批NMPA人工智能医疗器械三类证并应用临床使用的Ai+CT-FFR系统——“深脉分数”，它在临床上的应用，也为无创CT-FFR技术在国内冠心病检查的诊疗路径上提供了一种更快捷、高效且精准的新方法。

传统冠心病诊断面临的问题

目前，FFR是世界公认的判定冠心病是否需要介入治疗的标准。FFR（Fractional Flow Reserve，血流储备分数)是一种功能学评价冠脉血流动力学的指标，可以通过进行冠脉狭窄功能性评价，辅助医生进行冠心病诊断，帮助医生更好地规划冠脉治疗方案。

以往临床上获得FFR值传统的方式是利用压力导丝来进行测量，这种检查方式属于有创检查，不但对操作者的技术要求非常高，而且检查所用的压力导丝的费用十分高昂，加重医疗负担的同时，漫长的检查过程也会造成患者的身体和精神压力。多方面的限制导致了有创FFR在临床上的普及率并不高。

“深脉分数”CT-FFR的应用

基于临床上对冠心病诊断所面临的问题，对冠心病的无创检测需求就显得尤为迫切。在2018年第十五届心脏影响及心脏干预大会上，首都医科大学附属北京安贞医院心内科王志强医生就发表《无创CTFFR何时能够应用于临床——现有问题与展望》的演讲，表达了对无创CT-FFR发展的希冀。

科亚医疗作为中国AI赋能医疗器械行业的开拓者与先行者，自主研发的CT-FFR系统“深脉分数”在2020年1月获得了我国首个NMPA人工智能医疗器械三类证，成为了我国智慧医疗器械行业的新起点，AI器审的里程碑。

“深脉分数”的临床意义

“深脉分数”作为国内首个获得AI医疗器械三类证的CT-FFR系统，采用科亚医疗自主研发的深度学习技术，只需测试者提供冠脉CTA影像，就能够高效、精准地计算整个血管树上各点的FFR值，快速提供临床所需的定量检测结果，辅助医生选择治疗方案和路线，真正实现无创检测。

“深脉分数”在临床上的应用，充分展示了CT-FFR技术在冠心病检查方面的优势，为患者减少不必要的冠脉造影带来的额外辐射和术中可能造成的其他并发症风险，同时降低患者经济负担；作为能够为医生提供诊断效率的工具，它将智能AI与医疗诊断相结合，减轻了医生的工作负担，准确率也有实验数据保障（目前“深脉分数”的检测准确率已经达到了92%）。

作为冠心病的无创检测手段，CT-FFR技术已经在全国各大医院得到运用，而科亚医疗研发的“深脉分数”作为最先在国内获得三类证的CT-FFR技术系统，目前已与全国700多家三甲医院展开临床合作，共同建造人工智能智能诊断中心500多家，累计覆盖患者近3千万人。

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